Borstprothesen: welke veiligheid?

De frauduleuze PIP-behuizing werpt een stigma op de veiligheid van borstimplantaten met siliconengel. Hoe stel ik vrouwen gerust met prothesen en degenen die een interventie plannen? Deskundigen van de Franse Vereniging van Senologie en borst pathologie sessie gehouden op de Academie voor Geneeskunde, 20 januari 2012. "Serious fabrikanten bestaan," verzekert Dr. Nathalie Bricout, plastisch chirurg van de operatie Academy.

verschillende borstimplantaten bestaan ​​

Alle borstimplantaten hebben een mantel vervaardigd uit een gevulde siliconen elastomeer of silicone, zoutoplossing of, zeldzamer, hydrogel. "De voorgevulde siliconen implantaten worden op grote schaal gebruikt in de medische wereld, omdat ze bieden een beter esthetisch resultaat. Bovenal zijn ze vrijgesteld van het risico van auto-immuunziekten opgegroeid in de late jaren 1990," zegt Dr Bricout. De chirurg moet het merk van de prothese, onderdeelnummer, en het serienummer, door de patiënt bij te houden.

Wie zijn de fabrikanten?

In Frankrijk, elf merken bieden siliconen gel implantaten. Al hun leveringen van slechts twee leveranciers van siliconen medische kwaliteit in de wereld (NuSil en Applied Silicone), en al mogen hun kunstgebit markt eenmaal verworven van de CE-markering tonen naleving van de Europese regels naleven. Deze zijn echter onderhevig aan zware kritiek, omdat de klinische studies en controles, eenmaal goedgekeurde steunmaatregelen zijn niet genoeg van hen.

Wat controleert voor borstimplantaten?

Het is niet l (Afssaps), maar een onafhankelijke aangemelde instantie, die de CE-markering certificeert, na analyse van het bestand en controle van het kwaliteitssysteem van de fabrikant. Klinische gegevens zijn alleen sinds 2007 vereist. Verschillende organisaties zijn actief in Europa, slechts één in Frankrijk (LNE / G-MED goedgekeurd door Afssaps), en de fabrikant is vrij om te kiezen. Het is dan dat hetzelfde lichaam dat vervaardigd prothesen controleert en inspecteert laboratoria, maar het kondigt zijn komst een paar dagen voor.

Sinds maart 2010, de datum van de PIP-zaak, Afssaps geïnspecteerd minder eenmaal elk laboratorium. "Alle siliconengelen gebruikt consistent zijn. Sommige productie of de veiligheid verschillen werden genoteerd, maar we hebben niets van de kritiek gezien", zegt Marc Stoltz, directeur van Inspectie en instellingen om het Agentschap. Daarnaast is Dominique Maraninchi, directeur van Afssaps, voorstander van "fabrikanten voorleggen aan onaangekondigde en regelmatige inspecties." Het was tijd.